GDP-Konformität

Zur Gewährleistung GDP-konformer Transporte beinhaltet unser Qualitätsmanagementsystem ein GDP-basiertes Risikomanagement. Anhand einer Risikoanalyse im Sinne einer FMEA haben wir den Transportprozess verifiziert und dabei alle relevanten Einflussfaktoren betrachtet. So können wir eine produktspezifische Temperaturführung entlang der gesamten Kühlkette ebenso sicherstellen, wie die Überwachung aller kritischen Parameter in Echtzeit. Dies ermöglicht uns ein kurzfristiges Eingreifen im Falle von Abweichungen zum Sollprozess. Die geforderte zeitnahe Dokumentation wird dabei über den gesamten Transportprozess hinweg sichergestellt.

Zur vollständigen Erfüllung aller Anforderungen setzen wir ausschließlich qualifiziertes Personal und Equipment ein. Dokumentierte Schulungspläne bestimmen unser Schulungssystem, in welches alle Mitarbeiter integriert sind. Jeder Mitarbeiter wird mindestens zweimal jährlich durch unsere externe Qualified Person (QP) in den GDP-Regularien geschult und nur bei bestandener Prüfung qualifiziert. Alle eingesetzten Fahrzeuge sind durch ATP-Zertifikat, Kalibrierung und Reinigung qualifiziert. Die redundant angelegten Temperaturerfassungssysteme für den Transport werden jährlich durch kalibrierte Messgeräte überprüft und ebenso wie regelmäßige Reinigungen dokumentiert. Zur Überprüfung der Fahrzeuge führen wir regelmäßig Fahrzeugbegehungen durch und dokumentieren diese.

Klar formulierte SOP regeln unsere Prozessabläufe und stehen jedem Mitarbeiter jederzeit zur Verfügung. Unter anderem ist hierin unser CAPA/Abweichungsmanagement enthalten. Unser Abweichungsmanagement zeichnet sich durch ein proaktives Handeln aus, da alle Abweichungen vom Standardprozess dokumentiert, überprüft und bewertet werden. Jede Änderung eines Prozesses wird in unserem Change Control System dokumentiert.

Die stetige Durchführung von Selbstinspektionen, in Zusammenarbeit mit unserem QP, dient zur Prüfung und Verbesserung unserer Prozessqualität sowie zur Überprüfung der Einhaltung der Grundsätze und Leitlinien der GDP. Weiterführend lassen wir uns regelmäßig von unseren Kunden auditieren, arbeiten mit den entsprechenden Protokollen/Auditberichten und führen wiederum selbst Audits bei unseren Subunternehmern durch. Alle Dienstleister werden gemäß den Anforderungen ausgewählt, bewertet und geführt. Eine Überprüfung der Subunternehmer erfolgt anhand von Selbstbewertungsbögen sowie Audits vor Ort. Nur qualifizierte Subunternehmer werden für die LIFE LOGISTICS FREIGHT GmbH eingesetzt. Erbringt ein Dienstleister keine GDP-konforme Leistung, so wird er auf unserer Blacklist erfasst und fortan nicht mehr eingesetzt. Nur auf diese Weise können wir sicherstellen, unsere eigenen Ziele zu erreichen.